连续制造是制药行业发展的新方向和趋势,它将大大缩短和降低药物开发、生产的所要花费的时间和成本,显著改善药品的质量,提升制造过程的可靠性。《固体制剂连续制造系统:从设计到实施 》旨在阐明如何设计和实施固体制剂的连续制造系统,以此目标,全书17章在清晰的编写逻辑下,系统、全面地阐述了连续制造系统设计和操作的相关组件,内容涉及理论、实践和成功案例, 深入浅出,具有较强实用性与指导性。《固体制剂连续制造系统:从设计到实施 》适用于制药行业从业技术人员及相关管理人员。
《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求,应大力提高药品包装材料(简称药包材)原材料的质量水平,开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章,系统梳理了药包材行业的发展脉络;药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点;药包材行业发展的机遇与挑战,汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果,展现了我国药包材制造领域不断提升的创新意识,正在走向“专特高新”的良性发展轨道。希望《药品包装材》在帮助技术人员进一步熟悉、掌握药包材的监管法规、生产工艺、质量体系、检验检测技术的最新动态等方面起到借鉴
本书第1章介绍了药物合成技术通用研究方法;第2-8章介绍了常见药物合成所涉及的卤化、烃化、酰化、缩合、氧化、还原、重排等基本反应-。第9章为现代药物合成新方法,主要介绍一些新技术、新方法及新工艺在药物合成中的应用-。第10章主要从原理、设备及操作等方面对合成产物常用的分离纯化和鉴定方法进行了介绍。
《药物制剂工程学》全书共分为八章,主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章绪论介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展,以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识;第二章制剂工程设计介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容;第三章工程验证介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等;第四章制剂生产工程介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组
《药物制剂技术》遵循“课程项目化、能力递进式”的人才培养模式,坚持以立德树人为根本,引入典型生产案例进行教学设计,对接制药行业生产岗位,对接制药技能大赛,对接1+X药物制剂生产职业技能证书。 《药物制剂技术》分为11个项目,每个项目以工作任务为载体,结合岗位工作实际问题进行设计,通过“确定任务、制订计划、决策指导、任务实施、检查分析、考核评价”等过程步骤,让学生掌握完整的工作过程,培养学生综合能力。 《药物制剂技术》以省级在线开放课程资源为共享平台,以二维码关联技术将教学
本教材为新形态教材,遵循“工学结合”思路,选取企业真实项目,以项目为引领,任务为驱动进行教材内容组织。包括六个项目:动物细胞培养室设计、工程细胞建立、CHO细胞生产促红细胞生成素(贴壁细胞)、CHO细胞生产抗HER2单克隆抗体(悬浮细胞)、植物细胞培养室设计、胡萝卜细胞生产胡萝卜素;十四个工作任务,主要为动植物细胞培养室设计,动物细胞工程细胞构建,无菌操作技术、动物细胞冻存与复苏、贴壁与悬浮细胞传代技术,动物细胞规模化培养,植物愈伤组织制备、植物细胞培养等。 本教材适合高等职业院校
“工业药剂学”是研究药物剂型及制剂工业生产的理论、工艺技术、生产设备、质量管理的综合性应用技术学科。根据《化工与制药类教学质量国家标准》(制药工程专业),本书着重介绍了制剂工业化相关的知识内容,注重实用性、先进性和科学性,包括工业药剂学的基础理论知识(第1~4章)、剂型相关知识(第5~17章)、工业化生产管理相关知识(第18章)以及药品包装(第19章)等内容。本书以药物制剂理论与生产实践相结合为特色,在研究剂型基础上,强化了制剂制备技术与生产设备的研究。本教材适用于全国高等院校制药工程、
《工业药剂学》全书由工业药剂学的基础知识、常规剂型及其理论与技术、新型制剂与制备技术三大模块组成。其中第一篇工业药剂学的基础知识,主要包括绪论、药物制剂的设计与质量控制、药用辅料与应用、药物制剂的稳定性、制剂车间设计概述、药品包装;第二篇常规剂型及其理论与技术,主要讲述液体制剂、固体制剂、雾化制剂、半固体制剂、无菌制剂、中药制剂、生物技术药物制剂;第三篇新型制剂与制备技术,主要概述制剂新技术、快速释放制剂、缓释与控释制剂、黏膜给药制剂、经皮给药制剂、靶向制剂、新型药物载体。此外,本书配套“工业药
本书是“十二五”职业教育国家规划教材之一。药物制剂技术是中等卫生职业教育药剂相关专业的一门专业核心课。本书在编写过程中以药物剂型的生产制备为主线,凸显《药品生产质量管理规范》(GMP)理念,努力实现与药剂相关专业面向的职业岗位良好对接。在教学内容上,本书主要介绍了适合医院和社会药房工作的调剂知识、GMP条件下的生产管理、常用制剂制备工艺、质量检查方法、药物制剂的基本理论及各剂型制备的实训指导等,并通过生产案例引入各剂型制备工艺、质量检查等专业知识与技能的学习。
本书按《国家职业教育改革实施方案》中对教学标准的设计要求,根据2019年版《中华人民共和国药品管理法》、2010年版《药品生产质量管理规范》(GMP)和2015年版《中华人民共和国职业分类大典》,由全国各医药类高职院校资深教师和在企业从事药品生产管理的专家共同编写,涵盖了药品生产中片剂制备、注射剂制备等工序涉及的工种定义、岗位职责、常用设备、岗位标准操作程序、制药设备标准操作规程、生产过程注意事项及质量控制要点、考核内容及评分标准等内容。本教材适用于开设药物制剂生产技能综合实训课程的相关