药品安全正成为社会关注的焦点。本书旨在全方位提高医务人员用药安全的管理技能，科学防范用药差错，构筑用药安全防线。本书主要内容涵盖降低用药风险相关的主要管理手段与措施，包括从用药安全文化概述到用药安全的常见问题、数智建设与用药安全、药学服务与用药安全、不良事件上报与分析、应急预案体系、持续质量改进，再到员工教育与安全文化等，为广大医务工作者提供安全用药的新思路和实用策略。本书可为促进药品监管能力的提升和安全保障水平的提高提供帮助。

《国际药品监管模式对比研究》一书在新公共管理理论的基础上引入G管理模式的IOS模型，从政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至第四章为各论部分，分别从基本概念、监管范围、监管理念、系统结构和监管方法等模式现状入手，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式进行深度研究和对比分析，并总结归纳各监管方法、监管

立足于“健康中国”建设对国家基本药物制度的新定位和高要求，结合卫生正义理论、利益相关者理论以及制度变迁理论等理论基础，对当前我国实施基本药物制度的实践现状，针对基本药物在我国供应及使用中存在的问题，再结合实地调研以及相关案例，对基本药物的供应保障、药品价格以及合理用药三个领域进行问题析因，对其问题的形成、形成的原因等进行深入探讨，进一步分析当前基本药物制度与主要目标之间存在的差距，并以此作为基本药物制度创新与制度变革的着力点，寻找弥补这一差距的有效路径，从而推进基本药物制度目标实现，促

本教材结合高等职业教育药品类专业的特点和医药行业对从业人员的要求，考虑现阶段高等职业教育学生的实践需求，吸收近年来药品类高等职业教育药事法规教学改革的新成果编写而成。本教材分为十二章，内容涵盖药事管理与药事组织基础知识，药品管理法律法规，药学技术人员及药品的管理，药品的研制、生产、经营、使用四大环节的药事管理知识，以及特殊药品、中药、医疗器械的管理知识等。本教材有三大特色和亮点：一是根据课程特点，着力强化案例式教学，以案例说法、释法，教育性强，警示作用突出，便于引起学生的关注和共鸣，同时调动学生

本教材共分六个项目，分别是药品与药品安全、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与药品生产、药品经营与使用管理、特殊管理药品管理和中药管理。每个项目由若干任务组成，每个任务包括“基本知识”“能力训练”和“课后练习”三个模块，旨在要求学生熟悉有关法律法规的条款、规定，更重要的是在今后工作中学会应用这些法律法规，指导工作，合规从业。本教材不仅可以作为高职高专药学、中药学、药品生产、药品经营与管理等专业教学用书，也可以作为执业药师考试、药学专业技术人员培训用书。

本书共六个模块。模块一主要介绍药房工作人员的基本职责与素质；模块二围绕用药基础知识介绍药品不良反应及真伪鉴别；模块三介绍西药房和中药房处方调剂的基本流程；模块四主要介绍药房管理中常见工作内容，如药品陈列盘点、居民常见疾病中西药品推介、储存养护等；模块五介绍社会服务中常见的社区居民用药咨询与健康教育、家庭常用医疗器械体验；模块六汇集真实的违法案例，解读药品相关法律法规。

本书引入思维导图思维及研究方法, 彩印常见中药饮片真伪图片, 总结常用检测要求和实验室仪器试剂。对药品检查分模块进行系统整理、分析, 按照现场检查的惯例思维方法, 由整体到局部, 浓缩检查的关注重点, 列举分析常见案例、典型案例、探讨案例, 并以范例形式对偏差、变更、风险控制等普遍薄弱环节进行讲解。

本教材围绕国家执业药师考试《药事管理学》大纲，及时反映药事管理方面的新法规、新内容，力争做到内容新颖，重点突出。全书共分为十四章，内容包括绪论、药学、药师与药学职业道德、药事管理体制、药品法制管理、药品使用管理、药品生产管理、药品经营管理、 药品与药品监督管理、特殊管理药品的管理、 药品价格和广告的管理、药品包装管理、中药管理、药学人员管理、药品信息管理。

“药品质量管理”是药物分析、药剂学等专业的一门专业课程。本教材在编写过程中，以就业为导向，以培养技术应用能力为主线，遵循药学类专业的培养方向，并注重突出实用性、先进性及本课程的特色。药品是特殊的商品，它关系人类的生命健康，质量重要性更加不言而喻。因此，从事药学相关工作的人员应接受药品质量管理的系统教育，故“药品质量管理”是医药类院校药学相关专业的一门重要的专业课程。它全面介绍了药品从进厂→取样→检验→出厂等各环节对药品实行的质量管理。主要内容包括：质量控制实验室总体描述、取样与留样、物

本教材依据中等职业学校专业教学标准和药事管理的现行法规并参考**国家执业药师资格考试大纲和卫生专业技术人员资格考试大纲，以药品生命周期为主线，基于药品的研发、注册、生产、流通、使用和监管等环节，结合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及其现行药事管理体制、药事管理法律、法规及实施条例等，系统阐述有关药事活动和药事管理监管的药事法规，在体现学科的专业性、交叉性的同时，突出了时效性和实用性，力求使教材更加符合现实药事工作的实际需要。