1972年首次成功在体外完成DNA分子的重组改造，标志着基因工程技术的诞生。目前，基因工程技术已广泛应用在药物研发和生产领域，尤其是利用动物细胞生产重组蛋白药物已成为现代生物制药中最常用的技术手段之一。
相比细菌、酵母等表达系统，动物细胞表达系统的优势在于能够指导蛋白质正确折叠，提供复杂的糖基化修饰等翻译后加工等。目前批准上市的近 80%的重组蛋白药物来源于动物细胞表达系统。近30年来特别是近10年来，科研工作者围绕动物细胞表达系统做了大量卓有成效的工作，重组蛋白药物的产量和质量都有很大提高。国内的企业和科研机构主要参考国外相关实验指导及自己建立的重组蛋白药物研发流程进行实验设计和实施，尚无一本动物细胞基因工程生产重组蛋白药物技术方面的专著。
鉴于以上原因，在长期的科研活动中，我们不断总结经验，交流学习，在查阅国内外大量相关文献的基础上，结合自己的实践，编著了这本《基因工程——动物细胞制药关键技术》。全书共分七个章节，包括动物细胞培养、动物细胞载体、目的基因导入、重组稳定细胞株筛选和评估、重组蛋白分离纯化、重组蛋白药物鉴定与分析、重组蛋白药物新技术等内容。
本书可作为从事生物制药方向的研究人员及研究生的指导用书，也可以作为药学等相关专业本科生的实验指导教材。参加本书撰写的人员主要来自河南省重组药物蛋白表达系统国际联合实验室、新乡医学院、抗体药物与靶向治疗国家重点实验室、国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室及华兰基因工程有限公司的科研及生产工作一线人员。他们具有多年丰富的重组蛋白药物研发、药物质量控制等方面经验，为本书的编写投入了大量的精力。另外，化学工业出版社编辑在本书的编辑加工中做了大量细致的工作，在此对他们表示衷心的感谢！
因著者水平有限，加之日常繁重的教学、科研等各种工作，尽管每位著者都付出了辛勤的劳动，仍不免出现疏漏和不足，敬请各位读者提出宝贵意见，以便再版时改正！
著者
2023年1月
王天云，博士，教授，博士生导师。新乡医学院“太行学者”特聘教授。河南省重组药物蛋白表达系统国际联合实验室及生物创新药物工程技术研究中心主任，中国生物化学与分子生物学会理事，河南省生物化学与分子生物学会理事长，教育部“长江学者”，国家科技进步奖评审专家。主持国家自然科学基金4项，省重大科技专项1项，创新杰出人才项目1项；参与国家“863”课题、国家重大科技专项各1项。获省科技进步二等奖2项、三等奖1项。申请国家发明专利35项，已授权16项。发表研究论文86篇，其中SCI收录53篇，被引1076次。长期从事哺乳动物细胞表达系统的研究，建立了国际水平的哺乳细胞表达系统，包括高效表达载体、细胞系及培养基。已实现技术转移2项，专利转化8项。
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