《药物制剂技术》（第二版）为“十二五”江苏省高等学校重点教材，以药物制剂工作过程为导向、以典型制剂为载体组织内容，以《中华人民共和国药典》（2015年版）为基准来编写，力求体现药物制剂工作岗位的知识、能力、素质要求。具体内容包括：药物制剂工作的认知、液体制剂、无菌制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型、制剂有效性评价七个模块。修订版增设的药物制剂的处方工作和制剂有效性评价内容，不仅与药物领域的发展相适应，而且兼顾学生职业拓展和继续学习。

　　1.第一版获中国石油和化学工业优秀教材一等奖； 2.第二版在2013年列为“十二五”江苏省高等学校重点教材； 3.以药物制剂工作过程为导向、以典型制剂为载体组织内容，以2015年版《中华人民共和国药典》为基准来编写； 4.采用栏目化的方式建构内容体系，将药物制剂的系统知识与实践经验直接结合。

　　本教材针对高素质技术技能药物制剂技术人才培养的要求，充分考虑学生的学习策略和药物制剂技术的工作方法，根据课程教学的要求，增强了互动性、启发性，将典型药物制剂、制剂理论和岗位操作三者有机结合，使药物制剂的系统知识与生产技术相结合，从而培养学生运用药物制剂知识分析、解决实际技术问题的能力和药品生产的规范化素养，体现人才培养的实用性。
　　本教材第一版出版后，被列为江苏省“十二五”高等学校重点教材建设项目，获2014年中国石油和化学工业优秀教材一等奖，配套的教学课件获2013年江苏省高等学校优秀多媒体教学课件奖。我们在保持第一版特色的基础上，对教材的整体结构与内容进行完善和提高。同时，紧跟《中华人民共和国药典》（2015年版）的颁布实施和GMP认证的深入发展，对教材的有关内容进行了相应的修订更新，补充了药物制剂技术的新知识、新技术、新工艺和新方法。例如，按国家食品药品监督管理总局（CFDA）最新规定，修订药用辅料的有关内容，增加了“纯化水制备”的实践项目，修订了“学习测试”中的部分试题。教材编写严谨，体现了科学性、合理性、实用性和前瞻性。

　　于广华，江苏省盐城卫生职业技术学院，药学系副主任，副教授，药物制剂技术专业带头人，学院优秀中青年骨干教师，2002年获江苏省教育厅教育科研先进个人；主持江苏省教育厅、盐城科技局等多项科研课题，指导药学专业学生开展江苏省教育厅大学生创新训练项目2项；近5年，以第一作者在《中国医院药学杂志》等期刊发表教研论文5篇。

模块一药物制剂工作的认知1
专题一药物剂型、制剂与生产/1
一、药物剂型和制剂/1
二、药品生产的质量管理/6
三、药品生产的安全/11
四、药品生产环境与条件/12
【实践】/16
【实践】/18
学习测试/18
专题二药物制剂的处方工作/19
一、药物制剂的处方/20
二、药物制剂的基本特性/22
三、药物制剂的配伍/28
【实践】/30
四、表面活性剂及其应用/31
【实践】/36
五、药物制剂的稳定性/37
六、药物制剂的设计和新药
制剂的申报/42
学习测试/44
【整理归纳】/45
模块二液体制剂46
专题一液体制剂概述/46
一、液体制剂的分类/46
二、液体制剂的处方组成/47
三、液体制剂的包装与储藏/50
【实践】/51
学习测试/52
专题二溶液型液体制剂/53
一、溶液剂/53
二、其他溶液型液体制剂和高分子溶液剂/57
【实践】/61
学习测试/65
专题三混悬剂/67
一、混悬剂的处方/67
二、混悬剂的制备/69
三、混悬剂的质量检查/70
【实践】/71
学习测试/73
专题四乳剂/73
一、乳剂的处方/75
二、乳剂的制备/77
三、乳剂的质量检查/79
【实践】/81
学习测试/82
【整理归纳】/83
模块三无菌制剂84
专题一注射剂/85
一、注射剂的处方/87
二、注射剂的制备/92
三、注射剂的质量检查/98
【实践】/102
学习测试/108
专题二输液剂/109
一、输液剂概述/110
二、输液剂的制备/111
三、输液剂的质量检查/113
四、输液剂制备中容易出现的问题及解决方法/114
【实践】/115
学习测试/119
专题三注射用无菌粉末制剂/120
一、注射用无菌分装制品/121
二、注射用冷冻干燥制品/122
学习测试/124
专题四眼用液体制剂技术/125
一、眼用液体制剂的处方/126
二、眼用液体制剂的制备/128
【实践】/129
学习测试/129
【整理归纳】/130
模块四固体制剂131
专题一散剂/132
一、散剂的处方/133
二、散剂的制备/133
三、散剂的质量检查/138
【实践】/139
学习测试/143
专题二颗粒剂/144
一、颗粒剂的处方/145
二、颗粒剂的制备/145
三、颗粒剂的质量检查/149
【实践】/150
学习测试/153
专题三胶囊剂/155
一、胶囊剂的处方/156
二、胶囊剂的制备/159
三、胶囊剂的质量检查/161
四、胶囊剂的包装与贮存/161
【实践】/162
学习测试/164
专题四片剂/165
一、片剂的处方/166
二、片剂的制备/170
三、片剂的质量检查/174
四、片剂的包装与贮存/177
【实践】/178
学习测试/180
专题五片剂的包衣/181
一、包衣的材料与工艺/182
二、包衣的方法/185
三、片剂包衣可能出现的问题和解决办法/186
四、片剂包衣的质量检查/187
【实践】/188
学习测试/191
【整理归纳】/192
模块五其他制剂193
专题一栓剂/193
一、栓剂的处方/195
二、栓剂的制备/198
三、栓剂的质量检查/199
四、栓剂的包装及贮存/200
【实践】/200
学习测试/202
专题二软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂/203
一、软膏剂、乳膏剂的处方/205
二、软膏剂、乳膏剂的制备/209
三、软膏剂、乳膏剂的质量检查/210
四、凝胶剂/211
五、眼膏剂/212
【实践】/213
学习测试/216
专题三膜剂/217
一、膜剂的处方/218
二、膜剂的制备/219
三、膜剂的质量检查/220
【实践】/221
学习测试/222
专题四气雾剂、粉雾剂、喷雾剂/223
一、气雾剂/224
二、粉雾剂/228
三、喷雾剂/229
【实践】/230
学习测试/230
专题五滴丸剂/231
一、滴丸剂的处方/232
二、滴丸剂的制备/232
三、滴丸的质量检查/233
【实践】/234
学习测试/235
专题六浸出制剂与中药制剂/236
一、中药材的前处理/237
二、常用浸出的方法/237
三、常见浸出制剂与中药制剂的制备/239
【实践】/246
学习测试/249
【整理归纳】/250
模块六制剂新技术与新剂型251
专题一固体分散技术/251
一、固体分散体的载体材料/252
二、固体分散体的制备/253
【实践】/254
学习测试/255
专题二药物包合技术/256
一、包合材料/257
二、包合物的制备/258
【实践】/259
学习测试/260
专题三微囊技术/261
一、微囊材料/262
二、微囊的制备/263
【实践】/264
学习测试/265
专题四新剂型简介/266
一、缓释制剂和控释制剂/266
二、靶向制剂/270
三、经皮吸收制剂/275
学习测试/280
【整理归纳】/281
模块七制剂有效性评价282
专题一药物制剂的溶出度试验/284
一、试验目的/284
二、试验原理/285
三、试验方法/286
【实践】/291
学习测试/292
专题二药物制剂的吸收试验/293
一、试验目的/293
二、试验原理/294
三、试验方法/299
【实践】/300
学习测试/301
专题三生物利用度和生物等效性试验/302
一、试验目的/302
二、试验原理/303
三、试验方法/307
【实践】/310
学习测试/311
【整理归纳】/312
附录313
附录一主要制剂的生产工艺及基本要点/313
附录二制剂生产工艺规程/324
附录三制剂生产主要记录/327
学习测试参考答案(选择题)337
参考文献340