《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库（GFZYK2016-14-13）配套教材，主要包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是七种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方法，包括药物结构与其分析方法的关系；三是不同药物制剂（包括中药）的质量标准的特点及质量控制方法；四是*分析测试技术在药品检验技术中的应用。本书在关键知识点上配套了动画资源，每项目后附有一定量的练习题和测试题，实训部分每一类型药物结构后面均安排了典型药物的检验实训，以便于教学及学生自学。《药品检验技术》适合工业分析专业、药学和制药专业及相关专业学生使用，也可供从事相关工作的技术人员参考使用。
《药品检验技术》是针对当前高职教育改革发展的新形势，为了满足社会对应用型人才的需求，在总结多年的教学改革和教学经验的基础上编写而成，也是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库（GFZYK2016-14-13）配套教材。
本教材立足课程改革和教材创新，遵循基础理论适度，技术应用能力强，拓宽知识面，提高综合素质的编写原则，注重实际岗位工作能力训练的特色，进一步简化理论方面的相关内容，体现了现代职业教育特色。除基础知识外，其他章节均以中国药典为引领，采用基本结构、理化分析、鉴别、检查、含量测定、思考与交流、练习与测试的形式来进行讲解，突出了教材的实用性，在对每个案例进行分析的基础上，指出了要完成该项目需具备的理论基础和技能基础，同时为了帮助学生学习，在每章前，均明确项目引导和知识储备要点以及完成本章学习后，要达到的能力目标，在关键知识点上配套了动画资源，每项目后附有一定量的练习题和测试题，以方便教师的教学和帮助学习者检验学习成果。实训部分每一类型药物结构后面均安排了典型药物的检验实训，以训练和培养读者的药品检验实际操作技能。
《药品检验技术》是由分析化学和药物分析的实验实训内容整合而成的一门实践课程，以药品生产企业和药检部门相关工作岗位的工作流程为主线，从最基本的分析技术开始，呈现药品检验的工作过程和工作方法，培养学生熟练掌握药品检验的工作技能和方法，具备药品检验岗位的工作能力，实现高职高专药学专业的技能培养目标。
本教材主要包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是七种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方法，包括药物结构与其分析方法的关系；三是不同药物制剂（包括中药）的质量标准的特点及质量控制方法；四是最新分析测试技术在药品检验技术中的应用。
本教材由刘郁（徐州工业职业技术学院）编写了项目一、二、三、七、八和九，岳金方（扬州工业职业技术学院）编写了项目四、五和六，王富花（扬州工业职业技术学院）编写了项目十、十一和十二，刘姗（徐州工业职业技术学院）编写了项目十三、十四和十五，钱琛任主审，全书由刘郁统稿。
本书附有的电子课件可从化学工业出版社教学资源网www.cipedu.com.cn下载。如有疑问可拨打电话010-64519326、010-64519341。本书另配有大量数字资源，读者可从职业教育工业分析技术专业教学资源库（国家级）的网站上下载，网址是：gyfxjszyk.ypi.edu.cn。
由于编者水平有限，时间仓促，书中难免存在不当之处，恳请专家和读者批评指正，不胜感激。
编者
2018年5月
项目一认识药品检验
【项目引导】001
【知识储备】002
一、药品质量标准制定的目的和意义002
二、药品质量标准的分类002
三、药品质量标准的制定原则003
四、药品质量标准的主要内容004
五、中国药典005
六、国外药典简介008
七、药品检验基本程序011
八、药品检验化验室的管理014
九、全面控制药品质量的科学管理018
十、药品检验技术的学习方法与要求018
【练一练测一测】019
项目二药物的鉴别
【项目引导】021
一、环磷酰胺的结构与性质021
二、鉴别试验021
三、检查022
四、含量测定023
【知识储备】023
一、药物鉴别试验及其特点023
二、鉴别试验的主要项目023
三、鉴别试验的条件028
四、化学鉴别法029
五、光谱鉴别法030
六、色谱鉴别法034
【练一练测一测】040
项目三药物杂质检查
【项目引导】042
一、检验原理042
二、主要材料与试剂043
三、方法与步骤043
【知识储备】045
一、杂质的来源045
二、杂质的种类047
三、杂质的检查方法047
四、杂质限量及表示方法064
【练一练测一测】065
项目四药物定量分析
【项目引导】069
一、鉴别069
二、检查069
三、含量测定070
【知识储备】071
一、定量分析样品的前处理方法071
二、不经有机破坏的分析方法071
三、经有机破坏的分析方法073
四、仪器分析在药物分析过程中的定量方法077
五、药品质量标准分析方法的验证079
【练一练测一测】083
项目五巴比妥类药物分析
【项目引导】085
一、药物鉴别085
二、药物检查085
三、含量测定086
【知识储备】086
一、巴比妥类药物的结构与性质086
二、巴比妥类药物的鉴别089
三、巴比妥类药物的检查092
四、巴比妥类药物的含量测定093
【练一练测一测】095
项目六芳酸及其酯类药物分析
【项目引导】097
一、鉴别097
二、检查097
三、含量测定098
【知识储备】098
一、水杨酸类药物的检验098
二、苯甲酸类药物的结构与性质103
三、布洛芬类药物的结构与性质107
【练一练测一测】108
项目七芳香胺类药物分析
【项目引导】111
一、性状111
二、鉴别试验111
三、检查111
四、有关物质检查112
五、含量测定112
【知识储备】112
一、芳胺类药物的分析112
二、苯乙胺类药物的基本结构与性质120
三、氨基醚衍生物类药物的结构与性质126
【练一练测一测】128
项目八杂环类药物分析
【项目引导】131
一、性状131
二、药物的鉴别131
三、检查131
四、含量检测132
【知识储备】132
一、吡啶类药物的结构和性质133
二、吩噻嗪类药物的结构和性质136
三、苯并二氮杂类药物的结构和性质141
【练一练测一测】145
项目九维生素类药物分析
【项目引导】147
一、性状147
二、鉴别147
三、检查147
四、含量测定148
【知识储备】148
一、维生素B1的结构与性质149
二、维生素C的结构与性质152
三、维生素E的结构与性质156
【练一练测一测】159
项目十甾体激素类药物分析
【项目引导】162
一、性状162
二、鉴别方法162
三、检查162
四、有关物质163
五、含量测定163
【知识储备】163
一、甾体激素类药物及其结构163
二、甾体激素类药物的鉴别165
三、甾体激素类药物中特殊杂质的检查170
四、甾体激素类药物的含量测定171
【练一练测一测】173
项目十一抗生素药物分析
【项目引导】176
一、性状176
二、鉴别176
三、杂质检查177
四、含量测定178
【知识储备】178
一、抗生素类药物概述178
二、-内酰胺类抗生素的结构和性质179
三 、氨基糖苷类抗生素的结构和性质184
【练一练测一测】190
项目十二药物制剂分析
【项目引导】192
一、性状192
二、鉴别192
三、检査193
四、含量测定193
【知识储备】194
一、药物制剂概述194
二、片剂质量控制195
三、胶囊剂质量控制201
四、注射剂质量控制203
五、复方制剂质量控制207
【练一练测一测】209
项目十三中药及制剂分析
【项目引导】211
一、性状211
二、鉴别211
三、检査211
四、含量测定211
【知识储备】212
一、中药制剂及中药制剂分析212
二、中药制剂分析的特点212
三、中药制剂的鉴别213
四、中药制剂的检查215
五、中药制剂的含量测定216
【练一练测一测】218
项目十四生物制品分析
【项目引导】220
一、原液检定220
二、成品检测220
三、保存、运输及有效期221
四、使用说明221
【知识储备】221
一、生物制品的质量要求221
二、生物制品的分类222
三、生物制品生产用常用辅料及分类222
四、生物测定法223
五、生物制品检查内容226
六、生物制品的稳定性评价229
【练一练测一测】229
项目十五药品质量标准的制定
一、制定的原则231
二、药品质量标准制定内容231
【练一练测一测】241
练一练测一测答案243
附录1各类药物与制剂的检验内容与方法251
附录2常用药品分析专业英语254
附录3原子量表257
附录4常用分子式、分子量表258
附录5国家药品标准物质通则259
附录6主要基团的红外特征吸收峰261
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