本书共分为11章，从临床研究的一般理论扩展到各类研究设计的概述、基本原理、分类、设计与实施、统计分析、报告规范等方面。内容主要包括临床研究的一般理论（绪论、临床科研设计的核心要素）、临床研究的各类设计方法（随机对照试验、非随机对照试验、队列研究、病例对照研究、描述性研究、真实世界研究），根据疾病发生发展过程出现的临床研究设计方法，如病因与危险因素研究、诊断性研究、预防研究设计、治疗性研究设计、预后研究设计，其他相关的临床科研设计内容，如量表的研制方法、系统综述与Meta分析、临床研究中的数据管理、临床研究的伦理学考虑等。本书能够为广大临床医师和相关科研工作者提供有益借鉴。

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