本书为高等医学院校系列教材之一，是根据临床检验学科的发展和现代管理模式，对临床实验室管理做了较为系统的论述。内容包括临床实验室建设，组织建制和人员管理、规章制度建设，仪器设备和实验材料的质量管理，实验误差与质量控制、计算机在实验室中的应用、科学研究与论文撰写、临床实验室的认可和评审等，书后附医学检验正常参考值。本书理论联系实际，内容新颖，可供医学院校学生使用，亦可作为临床实验室工作人员的必读参考书，以及各类医院临床实验室建设与管理者的参考书。
本书第一版2004年出版后，受到了广大读者的欢迎和好评，为感谢读者的厚爱，紧随我国实验室前进的步伐，使本教材的内容及时反映最新理论与实践，进一步完善此教材，我们组织了本教材的此次修订工作。此次修订保留了原书的体系与风格，并根据临床实验室的实验能力对原教材内容进行了更新，力求简明、扼要、实用，追踪学科发展前沿，注重学术性、实用性、理论性和实践性的统一。
此书分为两部分，第一部分为教学内容；第二部分为练习题及参考答案，便于教学与自学。
写作分工：江苏大学王大建编写第一、二章；苏州市疾病控制中心王震宇、江苏大学王大建编写第三章；苏州市红十字中心血站方敏、江苏大学王大建编写第四章；南通大学王惠民编写第五、十一章；南通大学王跃国编写第六、九章；苏州大学朱雪明、杨顺编写第七章；温州医学院陶志华编写第八章；苏州卫生职业技术学院侯永生、徐喜林编写第九、十章。附录由王大建选编，全书由王大建负责统稿和定稿。
在第2版书即将出版之时，我们由衷地感谢参与第1版编写的学者，感谢作者所在单位各级领导所给予的关心支持，感谢科学出版社编辑同志的热情相助。
由于编写水平等诸多因素的限制，难免有未尽之处，敬请同行专家和广大读者批评指正。本书在编写、审稿、出版过程中承蒙许多同志大力支持和帮助，在此谨表示深切的谢意！
第一部分 教学内容
第一章 绪论
第一节 临床实验室建设与管理的任务与内容
第二节 临床实验窒管理学的研究对象和特点
第三节 学习研究临床实验室建设与管理的意义与方法
第二章 临床实验室建设
第一节 临床实验室设计
第二节 临床实验室的建筑要求与面积分配
第三章 组织建制和人力资源管理
第一节 临床实验室的组织建制
第二节 人员素质的提高与人员培训
第三节 各类人员的工作职责
第四章 临床实验室规章制度建设
第一节 临床实验室管理的法令法规
第二节 临床实验室的规章制度
第三节 临床实验室的安全管理制度
第五章 临床实验室质量管理体系
第一节 质量管理体系概述
第二节 质量管理体系的建立
第三节 质量管理体系的运行
第四节 质量管理体系的持续改进
第六章 实验室设备和材料的管理
第一节 仪器设备的质量管理
第二节 临床实验室试剂和质量管理
第三节 临床实验室试剂的保存与管理
第七章 检测系统的性能证实与评价
第一节 检测系统相关性能和管理要求
第二节 精密度及其评价
第三节 准确度及其评价
第四节 分析灵敏度
第五节 分析干扰
第六节 病人结果可报告范围
第七节 参考范围
第八章 临床实验室质量控制
第一节 临床实验室质量控制发展简史
第二节 分析前质量控制
第三节 分析中质量控制
第四节 分析后质量控制
第五节 临床实验室室间质量评价
第九章 实验室信息系统管理
第一节 实验室信息系统的概述
第二节 实验室信息系统的形成和发展
第三节 实验室信息系统的结构和组成
第四节 实验室信息系统的功能
第五节 实验室信息系统质量管理和安全管理
第十章 实验室经济核算
第一节 实验室工作量统计概述
第二节 收集数据资料及种类
第三节 应用工时单位分析劳动生产率
第四节 成本核算
第十一章 科学研究及其管理
第一节 科研选题与设计
第二节 医学实验论文撰写的基本原则
第三节 科技成果鉴定
第四节 学科建设和科研管理
第十二章 临床实验室认可
第一节 临床实验室认证和认可
第二节 我国实验室认可活动及原则
第三节 评审方法
第四节 临床实验室强化管理功能与临床联系
第二部分 练习题及参考答案
第一章 绪论
第二章 临床实验室建设
第三章 组织建制和人力资源管理
第四章 临床实验室规章制度建设
第五章 临床实验室质量管理体系
第六章 实验室设备和材料的管理
第七章 检测系统的性能证实与评价
第八章 临床实验室质量控制
第九章 实验室信息系统管理
第十章 实验室经济核算
第十一章 科学研究及其管理
第十二章 临床实验窒认可
参考文献
附录
一、医学检验正常参考值
二、国际制单位和辅助单位
三、常用缓冲液的配制方法
四、常用酸、碱、盐溶液及配置方法
五、指示剂
六、滤纸的技术指示和应用
七、砂芯滤板规格及用途
八、各类溶液pH的计算公式
九、弱电解质的电离常数
十、常用元素原子量、价及比重
十一、元素周期表（长式）
十二、某些酶的米氏常数
十三、乙醇的用水稀释法（15．6℃）
十四、透光度（T％）与吸光度（A）换算表
十五、相对离心力与每分钟转速的换算
十六、摄氏与华氏温度对照表
十七、空气湿度表
十八、饱和蒸汽压力和温度的关系（表压）
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